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　　泉州市食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通知稱，為進一步提升中藥質(zhì)量，鞏固2015-2017年三年中藥材中藥飲片整治成果，持續(xù)規(guī)范泉州市中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營秩序，結(jié)合省食品藥品監(jiān)管局2017年中藥材中藥飲片抽驗結(jié)果專項監(jiān)督、2018年“防風(fēng)行動”專項監(jiān)督抽驗工作部署，決定在5-8月期間開展全市中藥材中藥飲片專項整治工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

　　一、工作目標

　　各地食品藥品監(jiān)管部門集中四個月時間，針對本轄區(qū)中藥材中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，深挖區(qū)域性、系統(tǒng)性和普遍性的風(fēng)險隱患，查處一批違法違規(guī)案件，進一步規(guī)范中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營秩序，提升中藥材中藥飲片質(zhì)量安全監(jiān)管水平。

　　二、職責(zé)分工

　　局藥品監(jiān)管科：負責(zé)專項整治行動的組織協(xié)調(diào)；編寫重點整治品種的鑒別圖冊，并上傳至泉州市食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站，供生產(chǎn)經(jīng)營使用單位自查自糾；約談告誡2017年出現(xiàn)中藥抽檢不合格的單位，收集匯總中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)專項整治情況，對各地食品藥品監(jiān)管部門的整治工作進行指導(dǎo)督促。

　　泉州市食品藥品執(zhí)法支隊：負責(zé)匯總2017年福建省食品藥品監(jiān)督管理局“防風(fēng)行動”抽檢不格品種查處情況，對專項整治行動中涉嫌違法、違規(guī)重大案件進行組織協(xié)調(diào)和查處工作，對各地食品藥品監(jiān)管部門立案查處工作進行指導(dǎo)督辦，匯總本單位和各地食品藥品監(jiān)管部門立案查處信息。

　　泉州市食品藥品檢驗所：負責(zé)制定專項整治行動抽檢方案，省食品藥品監(jiān)督管理局“防風(fēng)行動”中的抽樣樣品收集、寄送，及時完成檢驗工作，并匯總檢驗結(jié)果。

　　各地食品藥品監(jiān)管部門：負責(zé)按照通知要求，結(jié)合轄區(qū)實際，制定工作計劃方案，組織實施監(jiān)督檢查，做好本轄區(qū)中藥材中藥飲片抽驗工作；按時完成我局部署的各項任務(wù)，及時、準確上報相關(guān)信息；組織轄區(qū)內(nèi)的案件查處，做好跨縣、跨市、跨部門案件的協(xié)查、移送和上報，并配合市食品藥品執(zhí)法支隊做好重大案件的查處工作。

　　三、工作重點

　　結(jié)合省食品藥品監(jiān)督管理局2018年“防風(fēng)行動”抽檢的38個品種、2017年中藥材中藥飲片專項整治抽檢不合格率較高的10個品種以及社會關(guān)注度高的5個品種，制定了今年專項整治的重點品種46個。各地食品藥品監(jiān)管部門要根據(jù)確定的重點品種組織實施重點整治，督促轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位對照鑒別圖冊，逐一開展自查自糾，采取先整治后抽樣；要督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)加強供貨商審核，對產(chǎn)品不合格率較高的企業(yè)（2017年“防風(fēng)行動”中抽檢不合格率≧30%的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)），要核實供貨單位銷售員的合法資格，必要時對供貨商開展現(xiàn)場質(zhì)量審計。通過全面整治，提升我市中藥材中藥飲片的質(zhì)量水平。本次專項整治重點把握以下幾個環(huán)節(jié)：

　?。ㄒ唬┱沃兴庯嬈a(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。生產(chǎn)環(huán)節(jié)著重檢查中藥材進貨渠道、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗、批生產(chǎn)記錄、銷售記錄等情況，嚴肅查處企業(yè)直接外購中藥飲片成品進行分包裝、改換包裝標簽和以“走票、掛靠”方式經(jīng)營非本企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片等違規(guī)行為，嚴厲打擊未取得合法資質(zhì)的企業(yè)和個人從事中藥飲片生產(chǎn)的違法行為。

　?。ǘ┱沃兴庯嬈?jīng)營使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。嚴厲打擊無證經(jīng)營中藥材中藥飲片行為，以經(jīng)營使用單位為突破口，抽查近6個月的銷售稅票、隨貨同行單、檢驗報告書等有效證據(jù)進行追根溯源，治理中藥飲片經(jīng)營使用單位未按規(guī)定索取合法票據(jù)（包括銷售清單、隨貨同行單等）、未附合格證及檢驗報告等違規(guī)行為，嚴厲查處擅自加工藥材冒充中藥飲片銷售、分裝或改換標簽銷售、從非法渠道購買中藥飲片等違法違規(guī)行為，進一步規(guī)范藥品經(jīng)營使用單位中藥飲片的儲存、養(yǎng)護、清斗、調(diào)配、復(fù)核。

　　（三）針對突出問題強化監(jiān)督抽驗。充分發(fā)揮藥學(xué)人員的技術(shù)支撐，開展有針對性的監(jiān)督抽驗，結(jié)合2018年泉州市監(jiān)督抽驗計劃及“防風(fēng)行動”抽驗，加強對中藥材、中藥飲片的監(jiān)督抽驗，對“防風(fēng)行動”抽驗品種外的重點品種，以日常監(jiān)督抽驗的方式開展抽樣檢驗。

　　四、工作階段

　?。ㄒ唬﹦訂T部署階段（5月20日-5月31日）

　　1.局藥品監(jiān)管科組織專業(yè)人員對今年確定的46個重點品種編寫鑒別培訓(xùn)材料，并上傳至泉州市食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站；

　　2.各地食品藥品監(jiān)管部門按照我局部署，結(jié)合各自轄區(qū)實際研究制定專項整治方案并組織實施。

　　3.局藥品監(jiān)管科對2017年抽檢不格的企業(yè)和單位進行約談告誡。

　　（二）企業(yè)自查自糾階段（6月1日-6月30日）

　　各地食品藥品監(jiān)管部門按照通知要求，督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)開展中藥材中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的自查自糾，并于6月30日前向轄區(qū)食品藥品監(jiān)管部門遞交自查表（附件3、4、5）。

　?。ㄈ┘姓坞A段（7月1日—8月31日）

　　1.各地食品藥品監(jiān)管部門針對本轄區(qū)中藥材、中藥飲片生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，全面開展專項檢查和監(jiān)督抽驗。對中藥飲片生產(chǎn)、批發(fā)、連鎖總部企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療單位現(xiàn)場檢查覆蓋率要達到*，對中藥飲片零售企業(yè)、診所檢查不得少于50家。

　　2.依法查處非法生產(chǎn)、非法購進、違法經(jīng)營使用等違法違規(guī)行為，查處一批違法違規(guī)行為，移送一批違法犯罪案件，曝光一批重大典型案例。

　?。ㄋ模┛偨Y(jié)報告階段（9月1日—9月15日）

　　各地食品藥品監(jiān)管部門對專項整治工作進行全面總結(jié)，對發(fā)

　　現(xiàn)的問題進行梳理并提出行之有效的監(jiān)管措施和工作建議，9月15日前向該局藥品監(jiān)管科報送工作總結(jié)材料及中藥材、中藥飲片案件查處情況匯總表。

　　五、工作要求

　?。ㄒ唬┩怀鲋攸c，注重效率。各地食品藥品監(jiān)管部門要高度重視中藥材中藥飲片專項整治行動，周密組織部署，緊緊圍繞生產(chǎn)流通領(lǐng)域中掛靠走票、偽造批生產(chǎn)檢驗記錄、分包裝等突出問題，采取倒查、飛行檢查、抽驗、暗訪調(diào)查等多種方式，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，強力推進專項整治。

　?。ǘ﹪栏駡?zhí)法，從嚴查處。在專項整治中，要突出查辦一批典型案件。發(fā)現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)從非法渠道購買中藥飲片出售行為的，堅決予以公開曝光；責(zé)令企業(yè)停止銷售、使用，已經(jīng)出售的要依法予以召回；對涉嫌犯罪的，及時移送公安機關(guān)依法追究責(zé)任。

　?。ㄈ┎块T聯(lián)動，打防并舉。要堅持“全市一盤棋”，市、縣兩級上下聯(lián)動，加強信息溝通，及時通報情況，對存在嚴重制假售假、“走票”、“過票”、出租出借證照開展生產(chǎn)經(jīng)營的違法違規(guī)行為和涉及面廣、案值較大的違法案件，要及時上報我局。同時堅持“打防并舉，重在治本”，從源頭建立控制、追溯、查處機制，通過對此次專項整治行動的檢查，及時發(fā)現(xiàn)中藥生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)存在的問題，認真研究解決辦法，探索建立健全長效監(jiān)管機制。

　?。ㄋ模┘哟笮麄鳎浾撘龑?dǎo)。加大官方網(wǎng)站、官方微信公眾號、報紙等新聞報道力度，實時報道專項整治的進展和成果，營造良好的社會氛圍。揚誠信、懲失信，注重樹立誠信經(jīng)營典型，加大對大案要案的曝光和對查處工作的宣傳報道，在全社會形成依法整治的聲勢與氛圍，倒逼企業(yè)嚴格把控中藥質(zhì)量。

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