《淮南子·修務(wù)訓(xùn)》云:“神農(nóng)嘗百草之滋味,一日而遇七十毒。”中國醫(yī)藥發(fā)展源遠流長,深植于洪荒歲月,歷久彌新。
百藥治百病,一味放心好藥,之于患者乃是希望,之于社會亦為責(zé)任。在名藥“浙八味”的發(fā)源地,浙江嚴把百姓健康關(guān),持續(xù)加強藥品監(jiān)管,努力打造藥品安全放心省份和全國領(lǐng)先的藥品創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境。其中,在惠及民生的道地藥材培育、仿制藥與原研藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)落地上取得顯著成效。
不改初心以質(zhì)立本
好藥如何煉成?浙江用實干說話:2018年年初,浙江省制定《浙江省藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管三年行動計劃》,旨在“加強質(zhì)量監(jiān)管,打造浙產(chǎn)好藥”。
走進杭州河坊街,一座臨街徽派風(fēng)格建筑的高大白墻上,“胡慶余堂國藥號”七個大字十分顯眼。人們能從這里清晰追溯到“浙藥”古老的優(yōu)良基因。
杭城的老百姓都知道,胡慶余堂里面的匾額很多,大都是朝外掛的,唯獨有一塊卻是朝里掛,那就是由創(chuàng)始人胡雪巖親筆寫就的“戒欺”匾。完整的86字匾文,胡慶余堂的員工爛熟于心。
關(guān)于藥材質(zhì)量,胡慶余堂一直有著高于行業(yè)標(biāo)準的質(zhì)量把控體系。在胡慶余堂的質(zhì)量把控體系里面,由*老藥工、長期從事中藥飲片相關(guān)工作的執(zhí)業(yè)中藥師及一直在中藥調(diào)劑崗位工作的*技師,組成了一支高水平的質(zhì)量管理隊伍。
“即便是百年*,想要在市場上長盛不衰,必須拿質(zhì)量說話。”傳承不守舊,創(chuàng)新不忘本,年近六旬的“大掌柜”劉俊依然選擇堅守初心。
迄今為止,胡慶余堂中藥材采購依然執(zhí)行延續(xù)了140多年的采辦制度——盲選招標(biāo)。正是這樣完全摒棄價格、全憑質(zhì)量的“斷腕”之舉,讓這家百年*在風(fēng)雨變幻的經(jīng)濟大潮中,波瀾不驚、屹立不倒。
以質(zhì)立本,何以擲地有聲?根據(jù)省委、省政府高水平治理、高質(zhì)量發(fā)展的要求,浙江省藥監(jiān)部門劍指源頭,掃沉疴、清隱患,將安全保障的“金鐘罩”覆蓋至生產(chǎn)*線。
“以傳統(tǒng)中藥為例,農(nóng)殘、無標(biāo)準化是長期制約行業(yè)健康發(fā)展的定時炸彈。我們近年來不斷加大對中藥飲片、無菌制劑、數(shù)據(jù)可靠性等突出問題的專項整治,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,進一步落實企業(yè)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任,完善風(fēng)險防控機制,保證藥品質(zhì)量全程可控。”浙江省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責(zé)人說。
走出杭城百年國醫(yī)館,轉(zhuǎn)道180多公里外的天臺深山,我們找到了藥品源頭把控更為直觀的范本:赤腳醫(yī)生出道的陳立鉆堅守20年,“寧可犧牲產(chǎn)量,也要保證質(zhì)量”,上演著道地藥材的培育傳奇。
陳立鉆作為鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)的開創(chuàng)者和領(lǐng)軍者,他所創(chuàng)立的浙江天皇藥業(yè)有限公司,擁有超過3000畝的鐵皮石斛基地以及行業(yè)領(lǐng)先的自動化生產(chǎn)線。他用自己的名字注冊品牌,“立鉆”鐵皮楓斗也成為行業(yè)*藥準字產(chǎn)品。但是,在云南、貴州等地邀請他去投資設(shè)廠的時候,他卻放棄了。
為何執(zhí)意留守一方山水?陳立鉆認為,中藥講究道地藥材,他培養(yǎng)的品種,如果離開了天臺,雖然還是鐵皮石斛,卻不再是能做藥材的鐵皮石斛了。為了保證藥效,他只能放棄產(chǎn)量,保證質(zhì)量。
道地藥材的“道地”二字,彰顯出浙藥精益求精的氣質(zhì)。包括天臺的鐵皮石斛在內(nèi),浙江省中藥材種植規(guī)模近年不斷擴大,如磐安縣“江南藥鎮(zhèn)”“浙八味”等中藥材規(guī)?;N植和集中加工交易、寧波市章水鎮(zhèn)“浙貝母”規(guī)范化種植基地、麗水市畬藥特色產(chǎn)業(yè)示范基地等一批中藥材種植加工流通產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展步伐不斷加快。
高標(biāo)準化把控之下,全省中藥飲片質(zhì)量和產(chǎn)品均一性大大提高:假冒中藥飲片由2014年每期藥品抽驗不合格公告近100個品種,下降到2018年公告中只有個別中藥飲片品種,中藥飲片抽驗合格率也從2013年70%上升到2018年的95%以上。
“修合無人見,誠心有天知。”陳立鉆希望,每一味藥都能以忠于質(zhì)量的誠心,深耕專業(yè)領(lǐng)域的“小而美”,共同匯聚成新時期浙藥制造的“大而強”。
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