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藥品名稱】鐵血龍鐵血龍[1]鐵血龍注射液【英文或拉丁名】Iron Dextran Injection【漢語拼音】Youxuantanggan Tie Zhusheye【主要成分】右旋糖酐氫氧化鐵復(fù)合物【結(jié)構(gòu)式及分子式、分子量】分子量：表觀分子量為165，000?！拘誀睢勘酒窞樯钭厣哪z體溶液。【藥理毒理】本品通過直接向體內(nèi)補充鐵（III）以改善因鐵缺乏而引起的貧血。 單劑量給藥毒性：小鼠口服和靜脈注射鐵血龍的LD50均大于2500mg/kg。年齡為6-8周的MF1小鼠、Porton大鼠和沙土鼠皮下注射高劑量的鐵制劑（10mg/10g），6周后在大鼠和小鼠的肝臟中未發(fā)現(xiàn)鐵在星狀竇周細胞聚集的現(xiàn)象，肝臟也未出現(xiàn)纖維化現(xiàn)象。給雄性C57BL/10小鼠單劑量腹腔注射12mg鐵血龍，9周后小鼠肝臟的小葉體無損傷出現(xiàn)。 多劑量給藥毒性：對大鼠和家兔給予總劑量為20mg/kg鐵的多劑量研究發(fā)現(xiàn)，在低劑量組中無顯著的損傷出現(xiàn)，在大鼠的高劑量組中與對照組相比，大鼠體重有所增加，肝臟出現(xiàn)腫大，但未導(dǎo)致肝功能的損傷。給年齡10個月的Beagle狗每周2次每次相當(dāng)于50mg/kg鐵的鐵血龍，共持續(xù)5周，結(jié)果顯示，對肝臟的影響與其他動物相似，但在鞏膜出現(xiàn)色斑。對Spraque-dawley小鼠短期給予大劑量鐵血龍（100mg/kg鐵共7天），對動物肝臟進行解剖組織學(xué)研究，發(fā)現(xiàn)在肝細胞中出現(xiàn)鐵的沉積，但未見對肝細胞的損害。肝細胞中鐵的濃度有明顯增加與肝細胞中脂類過氧化物和聚胺氧化酶活性增加有關(guān)。 無證據(jù)表明本品對生殖能力有毒性作用、致畸、致突變和致癌作用。【藥代動力學(xué)】鐵血龍靜脈滴注后，能被網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)細胞攝取，特別是在肝臟和脾臟中。鐵能緩慢地釋放并結(jié)合于蛋白。6～8周后可觀察到造血功能增強。循環(huán)鐵的血漿半衰期為5小時，總鐵（結(jié)合的和循環(huán)的）半衰期為20小時。 肌內(nèi)注射后，鐵血龍從注射部位被吸收入毛細血管和淋巴系統(tǒng)。循環(huán)鐵被網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)細胞吞噬，將分解成鐵和右旋糖酐。鐵能立即與蛋白結(jié)合形成血鐵黃素或鐵蛋白，還有少部分形成轉(zhuǎn)鐵蛋白。這種鐵在生理調(diào)節(jié)下可補充血紅蛋白和消耗鐵儲備。 肌內(nèi)注射鐵血龍，大部分在72小時內(nèi)被吸收，大多數(shù)剩余的鐵在隨后的3～4周被吸收。 鐵不易從機體中被清除，過量蓄積可能會有毒性。該復(fù)合物分子較大（165,000Da），不易通過腎清除。少量的鐵能通過尿液和糞便清除。右旋糖酐可以被代謝和消除?！具m應(yīng)癥】適用于不能口服鐵劑或口服鐵劑治療不滿意的缺鐵病人?！居梅ㄅc用量】鐵血龍溶液可肌肉、靜脈注射或靜脈滴注。每天100-200mg鐵，根據(jù)補鐵總量確定，一周2-3次。【不良反應(yīng)】急性過敏反應(yīng)表現(xiàn)為呼吸困難、潮紅、胸痛和低血壓。發(fā)生率約0.7%。緩慢靜脈注射可降低急性嚴重反應(yīng)。過敏反應(yīng)一般出現(xiàn)在給予試驗劑量時間內(nèi)。 *常見的不良反應(yīng)是皮膚搔癢（1.5%），呼吸困難（1.5%）。其它副反應(yīng)有胸痛（1.0%），惡心（0.5%），低血壓（0.5%），淋巴結(jié)腫大（0.5%），消化不良（0.5%），腹瀉（0.5%），潮紅（0.3%），頭痛（0.3%），心臟停搏（0.2%），關(guān)節(jié)肌肉疼痛（0.2%）等。偶有注射部位的靜脈疼痛和感染的報道?！窘砂Y】非缺鐵性貧血(如溶血性貧血)。鐵超負荷或鐵利用紊亂。已知對鐵單糖或雙糖的過度敏感。代償失調(diào)的肝硬化。傳染性肝炎。急慢性感染的病人。哮喘、濕疹或其他特應(yīng)性變態(tài)反應(yīng)病人?！咀⒁馐马棥咳魏舞F血龍的腸道外給藥都可能引起致命性的過敏反應(yīng)。對藥物有過敏史的病人這種可能性增加。鐵血龍只能在可立即采取緊急措施的情況下給藥。 給有自身免疫性疾病或有炎癥的患者用藥，可能會引起III型變態(tài)反應(yīng)。 靜注過快可能引起低血壓。 腸道外途徑給予鐵劑可能引起過敏或中毒反應(yīng)。對有感染的兒童可能會產(chǎn)生不利影響。 有動物和人體的資料顯示，在同一部位反復(fù)肌肉注射可出現(xiàn)肉瘤。 血漿鐵蛋白在靜注后7～9天達到峰濃度，而在3周后又緩慢地回到基線。 測定骨髓的鐵儲備在鐵血龍治療的延長期沒有意義，因為殘留的鐵血龍可能滯留于網(wǎng)狀內(nèi)皮細胞。【孕婦及哺乳期婦女用藥】鐵血龍不應(yīng)用于*妊娠期的婦女。對于第二、第三妊娠期和哺乳期的婦女如口服鐵劑無效或不能口服，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品?！緝和盟帯繜o兒童用藥的有效性及安全性的報道?！纠夏昊颊哂盟帯坷夏耆耍?～2安瓿鐵血龍（含100～200mg鐵），根據(jù)血紅蛋白水平每星期2～3次?！舅幬锵嗷プ饔谩胯F血龍不能和口服鐵制劑同時服用，因為口服鐵的吸收會降低。 該藥物可能會導(dǎo)致血漿膽紅素水平的提高和血漿鈣水平的降低?！舅幬镞^量】注射用鐵血龍具有很低的毒性。該制劑可被較好地耐受，過量的危險性低。如果鐵長期過量，即會蓄積在肝主動脈，并誘發(fā)炎癥反應(yīng)，這可能導(dǎo)致纖維化。【規(guī)格】2ml：100mg(以Fe計)